芝加哥2024年8月23日 /美通社/ -- 阿尔茨海默氏症协会(Alzheimer's Association)欢迎英国药品和医疗保健产品管理局(MHRA)今天的de Cision批准Leqembi® (lecanemab)用于治疗阿尔茨海默氏症。 然而，在庆祝这一里程碑--英国批准的首个阿尔茨海默病改良疗法--的同时，国家健康与护理卓越研究所（ NICE ）的de Cision拒绝通过国家卫生服务局（ NHS ）提供服务，这将加深全球卫生不平等。
阿尔茨海默氏症协会（ Alzheimer's Association ）总裁兼首席执行官乔安妮•派克（ Joanne Pike ）博士说： “今天对英国的许多人来说是喜忧参半的一天。” “今天对de Cision的批准可以为患有这种致命和毁灭性疾病的人们提供更多时间的可能性，但这只有在人们能够获得这种治疗的情况下才有可能。”
在其de Cision中， MHRA证实了科学界和多个其他健康监管机构早就知道的— lecanemab对处于阿尔茨海默氏症早期阶段或轻度认知障碍（ MCI ）患者是安全、有效和有益的。 英国与美国、中国、韩国、以色列、香港和日本一起批准了Leqembi。
“令人困惑的是， NICE决定拒绝其纳税人的治疗选择。 这与科学不符，与其他监管机构的de Cision形成鲜明对比，包括在美国，这完全是错误的， ”派克说。 “我们强烈敦促NICE立即更换de Cision。”
Leqembi通过靶向淀粉样蛋白β （淀粉样蛋白斑块的主要成分）起作用，淀粉样蛋白斑块是阿尔茨海默病患者大脑中定义疾病的标志。 进行良好的临床试验清楚地表明，从大脑中去除淀粉样蛋白可以为早期阿尔茨海默氏症患者提供可测量的、有意义的益处。
“尽管缺乏覆盖范围的挫折，但今天的批准是阿尔茨海默氏症治疗的一个重要里程碑，值得庆祝。 尽管如此，还需要更多从各个角度针对疾病的疗法， ”派克补充道。 “我们刚刚在创纪录的阿尔茨海默氏症协会（ Alzheimer's Association ）国际会议® （ AAIC ® ）上听到了阿尔茨海默氏症和痴呆症治疗和诊断工具的许多令人兴奋的进展，并知道阿尔茨海默氏症和痴呆症治疗的未来是有希望的。”