– FDA授予NTX-001突破性疗法认定
– NTX-001第三阶段项目的准备工作正在进行中，计划于2025年初开始
宾夕法尼亚州切斯特布鲁克--(美国商业资讯)-- Neuraptive Therapeutics, Inc.今日宣布，他们所推出的NTX-001已获得突破性疗法认定，这为加速此种药物的研发，造福患有需要修复的周围神经损伤的患者提供了可能性。这一认定基于第二阶段NEUROFUSE研究的结果以及与FDA的多次互动。NTX-001有望成为神经修复领域的开创性疗法。
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Neuraptive正在筹备于2025年初启动NTX-001的第三阶段关键项目。这个项目将包括一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，用以评估NTX-001对于患有需要修复的周围神经损伤患者的有效性和安全性。目前，Neuraptive正在与FDA讨论这项单一的第三阶段研究的最终方案。此前，第二阶段NEUROFUSE研究在开展24周后取得了令人鼓舞的结果。Neuraptive预计将在未来几周内获得全部48周的数据，并将在即将举行的科学会议上分享这些结果。
Neuraptive Therapeutics的COO兼研发执行副总裁Evan L. Tzanis表示：“FDA对NTX-001的突破性疗法认定是我们在实现以下使命过程中的一项重要进展：为罹患需要修复的周围神经损伤的患者提供创新治疗方案。我们非常期待继续与FDA密切合作，确保NTX-001尽可能快地惠及患者，并在神经修复领域提供变革性疗法。对于一直致力于推进NTX-001的患者、研究人员和合作伙伴，我们深表感谢。”
随着NTX-001的持续推进，Neuraptive Therapeutics, Inc.始终处于为全球大量受到周围神经损伤影响的患者研发新型解决方案的前沿。
关于Neuraptive Therapeutics, Inc.
Neuraptive Therapeutics, Inc.致力于修复和再生周围神经的医疗产品和疗法的创新和开发。该公司专注解决患者和医生在应对神经损伤复杂挑战时未满足的医疗需求。
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