香港2024年3月28日 /美通社/ --
截至2023年12月31日止年度业绩亮点：
2024年3月28日，维亚生物科技控股集团（1873.HK）公布，截至2023年12月31日止12个月（报告期），集团实现收入人民币2,155.6百万元，实现毛利人民币738.5百万元。本集团的净亏损为人民币99.8百万元，相较于去年同期亏损人民币504.2百万元大幅提升；经调整后净亏损由去年同期人民币133.9百万元提升至经调整后净利润人民币208.8百万元，较去年同期由负大幅转正，主要归因于集团部分投资孵化企业的估值企稳以及降本增效举措所带来的盈利能力提升。
此外，2023年，集团在整体性融资及战略投资人的引入方面取得了突破性进展。成功引入了淡马锡、弘晖、淡明及迪拜投资公司作为战略投资人，并完成了累计近2.25亿美金的融资。在此推动下，公司将轻装上阵并步入快速发展的轨道。一方面，公司在获取大额融资之后，已将之前发行的可转债全部清偿完毕，这将大幅改善公司的资产负债表和现金流情况；另一方面，战略投资人的成功引入亦将对公司治理、业务运营、投融资规划及战略发展起到较强的协同作用。这将充分助力公司的长期发展及一体化战略的落地和持续推进。
CRO业务中短期略有波动，中长期发展前景可期
2023年，公司CRO业务实现收入人民币844.9百万元，实现毛利人民币363.7百万元。2023年全年的收入较往年有所下降，主要归因于全球生物医药投融资放缓对创新药研发投入的影响以及公司EFS业务的战略性收缩。但公司通过降本增效等措施的有效执行，仍将CRO的盈利水平维持在良好的水平上。
截至2023年12月31日，公司累计向客户交付超过65,035例蛋白结构，其中2023年全年新增交付约16,110例蛋白结构；研究累计超过1,886个独立药物靶标，其中2023年全年新增交付8个。目前，公司在蛋白结构解析领域仍然保持全世界范围内行业优势的地位。除此之外，一方面，公司会通过生物化学的协同发展以充分挖掘现有客户的价值量；另一方面，公司会不断加强线上数字营销和线下BD的充分融合，并同步推动海外BD团队的扩张，以拉动订单的恢复和增长。此外，公司会不断拓展新兴技术平台以形成新的增长驱动并为现有CRO业务进行持续导流。
公司累计CRO客户数量增加至1,398家，包括全球前十大制药公司（根据2023年年报总营收计），前十大客户收入占比为25.7%。CRO业务客户分布地区多元化，来自海外地区收入占比约达87.1%，来自中国内地客户收入占比约为12.9%。
报告期内，同步辐射光源使用情况达2,059小时，为公司与全球13家同步辐射光源中心保持长期合作，分布在中国上海、美国、加拿大、日本、澳大利亚、英国、法国、德国、瑞士以及中国台湾十个国家及地区，可确保全年无间断的收集数据。
CDMO产能不断扩建，CMC项目数持续增加
报告期内，集团重视与朗华制药的战略合作与协同效应。一方面，加强对CDMO的产能布局及业务结构的调整；另一方面，加强对CMC业务的优化及导流。
朗华制药2023年全年收入总计人民币1,310.7百万元，经调整毛利总计人民币388.8百万元。收入较去年略有下降，主要受到部分CDMO客户订单推迟的影响。
截至2023年12月31日，朗华制药累计服务客户达880家，前十大客户收入占比51.2%，前十大客户留存率100%。此外，朗华制药已为十几家集团孵化企业以及从CRO导流的公司提供了CMC及CDMO服务。报告期内，产能建设方面，目前可使用的总产能为860立方米。此外，朗华计划于2024年至2025年之间新建400立方米的产能以服务于新分子的商业化生产，目前土建工程已经进入尾声，车间主体结构基本完成，预计2024年将进入设备采购安装阶段。未来，随着新产品的落地和储备产能的释放，这将为公司收入的增长提供充足保障。
CMC端项目数持续增长，但仍处于新业务的盈利爬坡周期之中。CMC从成立至今，已完成及正在推进的新药项目数为183个。截止报告期末，CMC实现收入近人民币56.7百万元。报告期内，集团导流的项目推进顺利，已有一项管线进入临床三期且进展迅速，这显示了集团一体化战略的成效。未来，集团会进一步加强对高质量CMC项目的BD及导流，在充分挖潜内部项目资源及降本增效的基础之上，以推动CMC业务实现盈亏平衡。此外，从客户订单数方面来看，CMC外部BD的占比近63.0%，维亚导流的占比近37.0%；从客户金额方面来看，CMC外部BD的占比为31.0%，维亚导流的占比为69.0%。
部分孵化公司已成功退出，未来计划以成立投资基金的方式开展投资孵化业务
报告期内，公司实现6家孵化公司的全部或部分退出，兑现了相应的投资收益。此外，亦新增投资孵化了1家初创公司，通过换股形式获得。截止2023年12月31日，共累计投资孵化92家初创公司。投资孵化企业主要来自于美国、加拿大、欧洲以及中国，其中67.0%来自北美地区，26.0%来自中国。
2023年全年，公司已孵化的公司当中已有12家完成或者接近完成新一轮融资，融资总额约236.0百万元美金。各孵化公司研发进展顺利，累计在研管线总数近222条，其中185条管线处于临床前阶段，37条管线已经处于临床阶段。目前，孵化项目已有13家公司实现全部或部分退出，在未来1-3年内有潜在退出可能的项目有近7个。
截止本报告期末，维亚的投资孵化企业当中已布局了例如：Dogma、Arthrosi、Basking、Triumvira、Deka、Mediar、Cybrexa和维眸生物等一系列优质资产。未来，随着孵化企业的顺利发展、持续融资及退出，前期的投资将逐渐进入收获期并为集团持续带来现金回报。
此外，公司早期孵化基金的募集及设立工作正在有序推进中。未来计划以成立投资基金的方式开展投资孵化业务，以降低对集团层面现金流的压力以及资金的占用。
技术亮点及研发突破
CRO业务目前已建设多种核心技术平台，包括PROTAC/分子胶技术平台、蛋白生产制备与结构研究、冷冻电镜技术平台、膜蛋白研究技术、药物筛选技术、Bioassay平台、计算机辅助药物设计（CADD）及人工智能（AIDD）平台、抗体/大分子研发服务平台、药物化学等。在报告期内，公司新增了XDC平台、V-DEL技术平台、共价化合物库、分子胶技术平台，完善了多肽药物开发平台，同时拓展抗体大分子研发平台的服务内容。
CDMO业务也进一步完善了研发技术平台建设。在原料药研发方面，朗华搭建了绿色化学技术平台，包括酶催化、连续流工艺、催化剂和配体筛选平台等，能高效率、低成本地开发出优化的合成路线；同时在制剂CMC方面开展布局，建立了难溶性药物增溶技术平台、化合物药物表征、盐型晶型筛选等特色创新平台。
本报告期内，从公司新拓展的新兴技术平台的发展现状来看，V-DEL技术平台打造了新颖的建库策略、创新的DNA兼容反应，并利用维亚化学多年积累的非商购砌块分子推出特有的、洆盖环肽、靶向蛋白降解剂，共价键抑制剂、分子片段等高达千亿级别的DEL库，并围绕维亚极具竞争力的蛋白质生产及结构生物学展开的特色筛选，进行以人工智能、机器学习主导的下一代数据分析及预测，并高效一体化地进行后续验证合成。
其次，从多肽技术平台的最新建设情况来看，目前已能够提供各种多肽的合成，尤其注重多肽合成中难度大、技术新颖的肽链合成技术，在偶联肽、PDC、RDC、单环肽、订书肽、复杂的多重环肽（肽链的折叠和选择性地折叠）、生物素标记肽和荧光标记肽方面都有深入的研究和技术经验积累。维亚的多肽技术平台，未来将联合维亚的噬菌体展示平台和V-DEL平台，从苗头肽链的发现和验证，到先导化合物的确定和优化，到候选化合物的确定，为客户提供一站式的服务。
此外，公司亦初步建立了XDC平台，一站式偶联药物研发平台集维亚多年抗体药物、多肽药物和小分子化学药物研发经验于一身，能为客户提供高效、优质的偶联药物研发服务。
就维亚现有的新兴技术平台的发展情况来看，计算机辅助药物设计（CADD）及人工智能（AIDD）平台使用物理化学模型和人工智能算法、借助超级计算集群运算，各类方法已被广泛用于各种药物研发阶段。公司计算化学部已开发出一系列针对项目的先进算法（如FEP），来解决药物设计问题。与传统的计算工具和商业软件包相比，应用此类前沿技术更好地促进了药物研发项目的进展。除了传统的小分子药物设计外，计算化学平台开发的方法还被应用于多种药物形态，并通过实验验证取得突破，如抗体、肽、靶向RNA小分子药物开发等。总体而言，维亚的CADD及AIDD平台目前已经组建了以硕博学历为主的复合型人才团队、具备自研算法及方法开发的能力、具备开发多种药物形态的能力且硬件方面亦具备上海超算中心的算力支持。
当前，公司亦已经在PROTAC/分子胶药物研发方面提供相关服务，其收入占比已接近CRO总收入的10.42%。服务内容主要包括：蛋白制备与结构研究、PROTAC/分子胶筛选、动力学研究、药物代谢、药物化学、Bioassay、CADD/AIDD等。截止2023年12月31日，公司已累计研究E3连接酶50多个，交付PROTAC三元复合结构131个，PROTAC业务亦将为未来CRO业务的持续增长贡献收入。
总而言之，公司立足于现有技术平台的基础之上，基于服务更多客户需求的目标，不断加大对新兴技术平台的布局和扩张，从而实现技术平台之间的相互导流及协同并推动CRO收入的持续增长，立足不断打造全面且完善的FIC药物研发服务平台。
人员及设施
截至2023年12月31日，本集团员工总人数为2,077人，CRO研发人员数量达到1,155人，朗华制药总人数为689人。公司亦加速建设办公和实验场地，产能扩张以满足公司高速发展的业务需求和人员扩张计划，包括：
维亚生物主席兼首席执行官毛晨博士："公司凭借在基于结构的药物研发（SBDD）领域的独特优势，提升生物和化学业务之间的导流效应，持续加强一站式药物研发和生产服务平台建设，深化CRO与CDMO业务间的协同性，提升前端项目业务能力建设，促使漏斗效应进一步显现，加速为后端业务导流，积极构建面向全球生物医药创新者的开放式合作平台和共赢生态圈。"