适应症扩展推动增长及ATTC平台为管线注入新活力
出售非核心业务部分股权为和黄医药带来4.55亿美元应占净收益
香港、上海和新泽西州弗洛勒姆公园2025年8月7日 /美通社/ -- 和黄医药(中国)有限公司(简称"和黄医药"、"本公司"或"我们")(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)今日公布截至2025年6月30日止六个月的财务业绩以及提供关键临床项目和商业化发展的最新进展。
和黄医药将于今天2025年8月7日(星期四)美国东部夏令时间上午8时/ 英国夏令时间下午1时/ 中国香港时间晚上8时举行业绩会网络直播(英语场次),并于明天2025年8月8日(星期五)中国香港时间上午8时30分举行中文(普通话)场次。 投资者可于www.hutch-med.com/event登记后参与实时网络直播。
除另有说明外,所有金额均以美元列示。缩写清单可于词汇表查阅(见文末)。
全球商业化进展及实现可持续增长
管线进展及全新技术平台
和黄医药非执行主席艾乐德博士(Dr Dan Eldar)表示:"凭借稳健的财务状况、强劲的营运及令人期待的全新ATTC平台,和黄医药已为踏入新的增长时期作好准备。随着与中国生物科技公司的授权交易机会继续得到跨国制药公司青睐,合作也依然是我们的战略重点之一。近几个月来,市场情绪和表现显著改善。中国本土的药品政策和定价环境也反映出对创新药开发的重点支持,商保创新药目录有望在今年晚些时候出台,为未来建立多元化、多层次的医疗社会保障支付体系奠定了基础。
我们计划审慎并积极地部署资源,加快推进一系列来自创新ATTC平台候选药物的开发进程,包括在中国及海外同步开展临床开发。我们二十年来在自主发现、开展大规模的关键性临床试验、与国际合作伙伴合作以及成功取得全球监管批准方面所积累的经验,将赋能我们带来更多创新药物,以满足全球大量未被满足的临床需求。"
和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示:"在2025年上半年,我们达成了多个重要里程碑,其中一些更是早于预期。6月初ASCO年会最新突破性口头报告上公布的SACHI研究数据令人印象深刻,佐证了沃瑞沙®在市场中的临床实力及商业优势。这是针对EGFR TKI耐药肺癌患者的全球首个基于生物标志物筛选的关键性研究,在此类患者中显示出明确的临床获益。6月底,沃瑞沙®在针对该适应症的中国上市申请提交后的六个月后就较预期提前取得批准,符合资格参与本年度的国家医保药品目录谈判。同月,基于FRUSICA-2 III期研究的积极数据,爱优特®第三项适应症用于治疗肾癌的上市申请亦获国家药监局受理,数据将于ESMO年会公布。继3月获批后,我们亦于7月推出我们的首款血液肿瘤药物达唯珂®(TAZVERIK®,他泽司他/tazemetostat)商业上市。
我们相信凭借中国适应症扩展及海外市场渗透率提升,2025年下半年销售增长将重拾速度。近期,我们正推动来自关键技术平台ATTC项目的多个候选药物进入临床开发,这将丰富我们的产品管线,并创造更多的合作机会。"
2025年中期业绩及最新业务进展
I. 商业营运
2025年上半年,由武田负责销售的FRUZAQLA®市场销售额增长25%至1.628亿美元,这得益于迄今在超过30个国家获得批准后实现强劲增长,包括于2025年新增的10多个市场。去年已于美国、西班牙和日本纳入医保范围,及于2025年7月在英格兰和威尔士取得纳入英国国家医疗服务(NHS)保障范围的积极建议。
中国医药行业正在经历多方面的变革。为确保和黄医药实现可持续的长期发展,和黄医药优化了销售团队结构,建立更高效的商业化组织并提升生产力。随着其产品日趋成熟,市场竞争也愈发激烈,和黄医药强化了策略,继续专注于以科学为驱动的商业活动,以进一步突出其产品的差异化竞争力。2025年上半年,爱优特®、苏泰达®和沃瑞沙®在中国市场的销售额较2024年上半年有所下降,反映了市场竞争以及销售团队和营销战略调整所带来的过渡性影响。
总市场销售额下降4%。综合收入下降22%,主要由于中国市场销售额下降,但FRUZAQLA®收入平稳,抵消了这一影响。
其他肿瘤/免疫业务收入(包括首付款或里程碑付款、研发服务收入及向合作伙伴授出许可收入)增长9%至4,440万美元。其他业务收入(包括处方药分销)保持平稳,导致综合收入总额为2.777亿美元,下降9%。
| 
			 (未经审核,百万美元)  | 
			
			 市场销售额*  | 
			
			 综合收入**  | 
		||||||
| 
			 2025年 上半年  | 
			
			 2024年上半年  | 
			
			 %Δ  | 
			
			 (固定汇率)  | 
			
			 2025年上半年  | 
			
			 2024年上半年  | 
			
			 %Δ  | 
			
			 (固定汇率)  | 
		|
| 
			 FRUZAQLA®  | 
			
			 $162.8  | 
			
			 $130.5  | 
			
			 +25 %  | 
			
			 (+25 %)  | 
			
			 $43.1  | 
			
			 $42.8  | 
			
			 +1 %  | 
			
			 (+1 %)  | 
		
| 
			 爱优特®  | 
			
			 $43.0  | 
			
			 $61.0  | 
			
			 -29 %  | 
			
			 (-29 %)  | 
			
			 $33.6  | 
			
			 $46.0  | 
			
			 -27 %  | 
			
			 (-27 %)  | 
		
| 
			 苏泰达®  | 
			
			 $12.7  | 
			
			 $25.4  | 
			
			 -50 %  | 
			
			 (-50 %)  | 
			
			 $12.7  | 
			
			 $25.4  | 
			
			 -50 %  | 
			
			 (-50 %)  | 
		
| 
			 沃瑞沙®  | 
			
			 $15.2  | 
			
			 $25.9  | 
			
			 -41 %  | 
			
			 (-41 %)  | 
			
			 $9.0  | 
			
			 $13.1  | 
			
			 -32 %  | 
			
			 (-32 %)  | 
		
| 
			 达唯珂®  | 
			
			 $0.7  | 
			
			 $0.5  | 
			
			 +49 %  | 
			
			 (+49 %)  | 
			
			 $0.7  | 
			
			 $0.5  | 
			
			 +49 %  | 
			
			 (+49 %)  | 
		
| 
			 肿瘤产品  | 
			
			 $234.4  | 
			
			 $243.3  | 
			
			 -4 %  | 
			
			 (-4 %)  | 
			
			 $99.1  | 
			
			 $127.8  | 
			
			 -22 %  | 
			
			 (-22 %)  | 
		
| 
			 武田首付款、监管里程碑及研发服务收入  | 
			
			 $29.5  | 
			
			 $33.8  | 
			
			 -13 %  | 
			
			 (-13 %)  | 
		||||
| 
			 其他收入 (研发服务及许可)  | 
			
			 $14.9  | 
			
			 $7.1  | 
			
			 +111 %  | 
			
			 (+111 %)  | 
		||||
| 
			 肿瘤/免疫业务合计  | 
			
			 $143.5  | 
			
			 $168.7  | 
			
			 -15 %  | 
			
			 (-15 %)  | 
		||||
| 
			 其他业务  | 
			
			 $134.2  | 
			
			 $137.0  | 
			
			 -2 %  | 
			
			 (-1 %)  | 
		||||
| 
			 收入总额  | 
			
			 $277.7  | 
			
			 $305.7  | 
			
			 -9 %  | 
			
			 (-9 %)  | 
		||||
*  就FRUZAQLA®、爱优特®和沃瑞沙®,主要分别代表武田、礼来和阿斯利康提供的对第三方的总销售额。
** 就FRUZAQLA®,代表武田支付的生产收入和特许权使用费;就爱优特®,代表礼来向和黄医药支付的生产收入、推广及营销服务收入和特许权使用费以及由和黄医药开具发票的对其他第三方的销售额;就沃瑞沙®,代表阿斯利康向和黄医药支付的生产收入和特许权使用费以及由和黄医药开具发票的对其他第三方的销售额;就苏泰达®及达唯珂®,代表和黄医药对第三方的产品销售额。
II. 注册审批进展
III. 后期临床项目进展
赛沃替尼(中国商品名:沃瑞沙®),一种高选择性口服的MET抑制剂
赛沃替尼潜在的临床关键进展:
呋喹替尼(中国商品名:爱优特®,海外商品名:FRUZAQLA®),一种高选择性的VEGFR口服抑制剂
索乐匹尼布(HMPL-523,sovleplenib),一种研究性的高选择性口服Syk抑制剂
索乐匹尼布潜在的监管关键进展:
索凡替尼(中国商品名:苏泰达®),一种VEGFR、FGFR及CSF-1R的口服小分子抑制剂
索凡替尼潜在的临床关键进展:
他泽司他(中国商品名:达唯珂®),一种同类首创EZH2口服抑制剂
HMPL-453(fanregratinib),一种新型、高选择性及强效的FGFR 1/2/3抑制剂
HMPL-306(ranosidenib),一种IDH1和IDH2酶的研究性高选择性口服双重抑制剂
IV. 抗体靶向偶联药物(ATTC)平台
自主创立的全新平台,已产生多个潜在新药临床试验申请阶段的候选药物
和黄医药计划于2025年年底左右启动首款ATTC候选药物的中国及全球临床试验,并随后于2026年提交更多ATTC候选药物的多项全球新药临床试验申请。
新一代的ATTC技术平台充分发挥了我们二十多年来在靶向疗法及小分子抑制剂领域所积累的专业知识。通过将一端的单克隆抗体与另一端的专利靶向小分子抑制剂(SMI)有效载荷(payload)相连接,我们的ATTC平台有潜力创造出覆盖广泛肿瘤适应症的丰富的候选药物,包括针对特定疾病亚型的精准疗法。这些ATTC候选药物为下一波临床开发浪潮注入了新活力。与传统的抗体偶联药物及/或小分子药物相比,具有关键的潜在优势:
V. 合作最新进展
和黄医药发现的候选药物IMG-007取得进一步进展
VI. 其他业务
VII. 可持续发展
和黄医药于2025年4月发布了《2024年可持续发展报告》,重点披露了和黄医药在11个目标及指标方面的进展,并阐述了气候行动相关的强化工作,包括提升范围3数据质量、加强对航空差旅的监控,以及增加与供应商互动等。今年,和黄医药进行了一项全面的气候风险评估,以进一步了解并量化气候变化可能带来的潜在财务影响,包括洪水及高温压力带来的实体风险,以及和黄医药在乐观及悲观情况下所面临的转型风险。
和黄医药在ESG评级方面持续取得显著进展,包括来自CDP Worldwide、恒生可持续发展企业指数系列、ISS ESG、MSCI ESG、Sustainalytics及S&P Global ESG等的评级。于2025年5月,和黄医药更于Extel亚洲管理团队调研中,位列医疗保健、制药及生物科技行业的"最佳ESG"排名第三,反映逾5,400名投资组合经理及分析师的反馈。和黄医药获Extel列为"最受尊敬公司"之一;在医疗保健、制药及生物科技行业内,和黄医药在以下项目中排名第一:公司董事会、最佳首席执行官、最佳投资者关系项目、最佳投资者关系专业人士;在以下项目中排名第二:最佳首席财务官、最佳投资者关系团队。
财务摘要
截至2025年6月30日止六个月收入为2.777亿美元,而截至2024年6月30日止六个月为3.057亿美元。
截至2025年6月30日止六个月净开支为2.390亿美元,而截至2024年6月30日止六个月为2.799亿美元,反映在成本控制方面作出的巨大努力。
截至2025年6月30日止六个月出售上海和黄药业的除税后收益为4.163亿美元。
截至2025年6月30日止六个月和黄医药应占净收益为4.55亿美元,而截至2024年6月30日止六个月则为2,580万美元。
于2025年6月30日,现金及现金等价物和短期投资合计为13.645亿美元,而于2024年12月31日则为8.361亿美元。
汇率影响:2025年上半年,人民币兑美元平均贬值约0.8%,这影响了我们的综合财务业绩。
财务指引
和黄医药更新肿瘤/免疫业务综合收入的2025年全年指引至2.7亿美元至3.5亿美元,主要由于来自合作伙伴的里程碑收入延后至2026年及以后,以及索乐匹尼布在中国的新药上市申请审评预计完成时间推迟至2025年后。和黄医药将充分利用其强大的现金资源,加速ATTC项目的全球开发并探索投资机会。
股东及投资者应注意:
———
非GAAP财务指标的使用和调节 — 本公告中提及不包括融资活动的调整后集团净现金流及按照固定汇率计算报告的财务指标均基于非GAAP财务指标。请参阅"非GAAP财务指标的使用和调节",以分别了解这些财务指标的解释,以及这些财务指标与最具可比性的GAAP指标调节的进一步资料。
———
财务概要
简明综合资产负债表数据
| 
			 (千美元)  | 
			
			 于2025年6月30日  | 
			
			 于2024年12月31日  | 
		|
| 
			 (未经审核)  | 
			|||
| 
			 资产  | 
			|||
| 
			 现金及现金等价物和短期投资  | 
			
			 1,364,520  | 
			
			 836,110  | 
		|
| 
			 应收账款  | 
			
			 146,967  | 
			
			 155,537  | 
		|
| 
			 其他流动资产  | 
			
			 80,840  | 
			
			 74,908  | 
		|
| 
			 物业、厂房及设备  | 
			
			 94,573  | 
			
			 92,498  | 
		|
| 
			 一家合资企业权益  | 
			
			 3,645  | 
			
			 77,765  | 
		|
| 
			 其他非流动资产  | 
			
			 85,395  | 
			
			 37,378  | 
		|
| 
			 资产总额  | 
			
			 1,775,940  | 
			
			 1,274,196  | 
		|
| 
			 负债及股东权益  | 
			|||
| 
			 应付账款  | 
			
			 43,725  | 
			
			 42,521  | 
		|
| 
			 其他应付款、应计开支及预收款项  | 
			
			 221,061  | 
			
			 256,124  | 
		|
| 
			 递延收入  | 
			
			 77,628  | 
			
			 98,503  | 
		|
| 
			 银行贷款  | 
			
			 93,444  | 
			
			 82,806  | 
		|
| 
			 其他负债  | 
			
			 98,159  | 
			
			 22,389  | 
		|
| 
			 负债总额  | 
			
			 534,017  | 
			
			 502,343  | 
		|
| 
			 本公司股东权益  | 
			
			 1,229,064  | 
			
			 759,929  | 
		|
| 
			 非控股权益  | 
			
			 12,859  | 
			
			 11,924  | 
		|
| 
			 负债及股东权益总额  | 
			
			 1,775,940  | 
			
			 1,274,196  | 
		
| 
			 简明综合经营表数据 (未经审核,千美元,股份和每股数据除外)  | 
			
			 截至6月30日止六个月  | 
		||
| 
			 2025年  | 
			
			 2024年  | 
		||
| 
			 收入:  | 
			|||
| 
			 肿瘤/免疫业务—上市产品  | 
			
			 99,039  | 
			
			 127,796  | 
		|
| 
			 肿瘤/免疫业务—研发  | 
			
			 44,408  | 
			
			 40,841  | 
		|
| 
			 肿瘤/免疫业务综合收入  | 
			
			 143,447  | 
			
			 168,637  | 
		|
| 
			 其他业务  | 
			
			 134,230  | 
			
			 137,044  | 
		|
| 
			 收入总额  | 
			
			 277,677  | 
			
			 305,681  | 
		|
| 
			 经营开支:  | 
			|||
| 
			 收入成本  | 
			
			 (167,577)  | 
			
			 (180,135)  | 
		|
| 
			 研发开支  | 
			
			 (71,990)  | 
			
			 (95,256)  | 
		|
| 
			 销售及行政开支  | 
			
			 (41,624)  | 
			
			 (57,811)  | 
		|
| 
			 经营开支总额  | 
			
			 (281,191)  | 
			
			 (333,202)  | 
		|
| 
			 (3,514)  | 
			
			 (27,521)  | 
		||
| 
			 出售一家合资企业收益  | 
			
			 477,456  | 
			
			 —  | 
		|
| 
			 其他收益净额  | 
			
			 21,650  | 
			
			 22,765  | 
		|
| 
			 除所得税开支及所占一家合资企业权益收益前收益/(亏损)  | 
			
			 495,592  | 
			
			 (4,756)  | 
		|
| 
			 所得税开支  | 
			
			 (2,029)  | 
			
			 (2,886)  | 
		|
| 
			 所得税开支—出售一家合资企业  | 
			
			 (61,133)  | 
			
			 —  | 
		|
| 
			 所占一家合资企业权益除税后收益  | 
			
			 23,125  | 
			
			 33,807  | 
		|
| 
			 净收益  | 
			
			 455,555  | 
			
			 26,165  | 
		|
| 
			 减:非控股权益应占净收益  | 
			
			 (601)  | 
			
			 (364)  | 
		|
| 
			 和黄医药应占净收益  | 
			
			 454,954  | 
			
			 25,801  | 
		|
| 
			 和黄医药应占每股普通股盈利(每股普通股,美元)  | 
			|||
| 
			 —基本  | 
			
			 0.53  | 
			
			 0.03  | 
		|
| 
			 —摊薄  | 
			
			 0.52  | 
			
			 0.03  | 
		|
| 
			 计算每股普通股盈利所用股数  | 
			|||
| 
			 —基本  | 
			
			 857,038,725  | 
			
			 856,030,704  | 
		|
| 
			 —摊薄  | 
			
			 872,564,513  | 
			
			 872,534,466  | 
		|
| 
			 和黄医药应占每份ADS盈利(每份ADS,美元)  | 
			|||
| 
			 —基本  | 
			
			 2.65  | 
			
			 0.15  | 
		|
| 
			 —摊薄  | 
			
			 2.61  | 
			
			 0.15  | 
		|
| 
			 计算每份ADS盈利所用的ADS份数  | 
			|||
| 
			 —基本  | 
			
			 171,407,745  | 
			
			 171,206,141  | 
		|
| 
			 —摊薄  | 
			
			 174,512,903  | 
			
			 174,506,893  | 
		|