前FDA资深专家王亚宁博士与擎科生物达成合作 助力小核酸药物原料领域的合规与发展

北京2024年11月29日 /美通社/ -- 11月4日，北京擎科生物科技股份有限公司正式宣布前FDA资深专家王亚宁博士成为公司小核酸领域首席科学顾问，这为公司在小核酸药物原料领域的发展注入强大动力。此次合作，标志着擎科生物在技术实力、合规化管理和质量控制方面的进一步提升。 

王亚宁博士的行业经验与贡献

王亚宁博士在医药领域拥有丰富的经验和卓越的成就。他于1996年获得北京大学药学学士学位，1999年取得国家兴奋剂检测中心生物化学硕士学位，并于2003年在佛罗里达大学获得药学博士及统计学硕士双学位。在美国食品药品监督管理局（FDA）工作期间，王博士先后担任多个关键职位，最终担任临床药理审评室定量药理学审评部部长，主导了多项新药的审批，确保其安全性和有效性，为全球药品监管领域的进步做出了重要贡献。

全球小核酸药物的快速发展与合规挑战

随着全球小核酸药物市场的快速扩展，对高品质、合规化原料的需求日益增加。小核酸药物，尤其是用于治疗遗传性疾病、罕见病以及癌症的创新药物，已成为全球制药行业的研究热点。随着市场对这些药物的需求不断增加，企业不仅面临着技术挑战，更要确保产品符合日益严格的监管要求。

擎科生物作为合成领域的领军企业，已在小核酸药物领域积累了强大而深厚的技术基础与产业链资源。通过与王亚宁博士的合作，擎科生物将引入最新的全球监管标准和合规指导，提升企业的合规化管理能力，确保产品在复杂的市场环境中满足最高的质量和安全要求。

擎科生物的技术优势和全产业链服务

擎科生物在小核酸药物的设计、合成、递送及生产方面拥有完整的技术平台，并通过全资子公司——梓熙生物，进一步扩大了在该领域的布局。梓熙生物积累了丰富的项目经验，提供从序列设计、合成、筛选到验证的全方位服务。公司已经建立了大规模的寡核苷酸原料药生产线，可以提供从μg级到kg级的寡核苷酸合成服务，满足科研级别到GMP级别的交付需求，支持客户完成临床前研究，具备中试和放大经验，为临床及商业化需求提供定制化的服务与技术支持。

推动小核酸药物领域的技术迭代与创新

小核酸药物的开发涉及多个环节，包括适应症的选择、靶点筛选、序列设计、化学修饰、药物递送和工艺放大等。在罕见病治疗领域，小核酸药物的开发和应用潜力巨大，尤其对那些由单基因突变引起的疾病，具有高度的适配性和治疗潜力。

随着2024年诺贝尔生理学或医学奖的揭晓，Victor Ambros博士和Gary Ruvkun博士因发现microRNA及其在转录后基因调控中的作用获得该奖项，也进一步推动了RNA相关技术在全球制药领域的关注与发展。

擎科生物致力于不断推动小核酸药物的核心技术的迭代创新，重点攻克小核酸合成、修饰、递送和放大等关键技术难题，在技术平台上验证药物的安全性和递送效率。通过不断提升技术创新与产业化能力，擎科生物将与国内外专家学者携手合作，推动小核酸药物在更广泛的适应症中实现突破。