强生公司此次被纳入国家医保目录的创新药物包括兆珂速®达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）及善久达®棕榈帕利哌酮酯注射液（6M）。同时，原目录中产品善妥达®棕榈帕利哌酮酯注射液（3M）和特诺雅®也获得续约。随着更多创新药物被纳入国家医保目录，患者对创新药物的可及性和可负担性将进一步提升，标志着强生在兑现惠及患者承诺方面的又一重要进展。
北京2024年11月28日 /美通社/ -- 在今日国家医疗保障局公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024版）》（以下简称：国家医保目录）中，强生的2款创新药物收获了好消息，包括兆珂速®达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）和善久达®棕榈帕利哌酮酯注射液（6M）纳入医保目录，2款原目录内产品善妥达®棕榈帕利哌酮酯注射液（3M）和特诺雅®古塞奇尤单抗注射液成功续约。此次强生纳入及续约国家医保目录的4款创新药物覆盖了肿瘤学、罕见病、免疫学和神经科学等疾病领域，进一步提高了患者对创新药物的可及性与可负担性。
强生创新制药中国区总裁黄琛女士表示："此次强生2款创新药物纳入国家医保目录，是公司持续提升药品可及性、减轻患者医疗负担的又一里程碑。特别感谢政府对创新的持续支持，使得像兆珂速®这样的药物能够惠及多发性骨髓瘤和原发性轻链型淀粉样变患者，帮助提高治疗便利性和依从性[1]，改善生命质量。此外，善久达®6个月给药一次的治疗方案也将帮助更多精神分裂症患者降低复发风险[2]，最终实现回归家庭和社会的目标。"
截至目前，强生在华上市的36款创新药品中，已有31个纳入国家医保目录，全面覆盖肿瘤学、免疫学、神经科学、心肺疾病等医疗需求迫切的治疗领域。其中，兆珂速®达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）用于治疗原发性轻链型淀粉样变的适应症已纳入国家第一批罕见病目录[3]，不仅填补了该疾病领域的治疗空白[4]，更为患者带来可及的、可负担的创新治疗方案。
在华发展近四十年，强生始终秉承科学为本、使命为上和患者为先理念，以科学领拓医药未来，以创新守护生命健康。未来，强生将一如既往地携手中国政府、行业和社会各界，共创健康中国。
新纳入国家医保目录的产品及其适应症如下：
1. 兆珂速® 达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）[5]
适应症：多发性骨髓瘤
(1) 与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用药治疗 不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者。
(2) 与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。
(3)与泊马度胺和地塞米松联合用药治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤患者。
(4) 单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。
适应症：原发性轻链型淀粉样变
本品联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松适用于新诊断的原发性轻链型淀粉样变患者。本方案不适合也不推荐用于患有NYHA IIIB级或IV级心脏疾病或 Mayo IIIB期的原发性轻链型淀粉样变患者。
基于替代终点血液学完全缓解率结果附条件批准上述适应症。本适应症的完全批准将取决于生存获益相关临床终点的结果。
2. 善久达®棕榈帕利哌酮酯注射液（6M）[6]
适应症：用于接受过棕榈帕利哌酮酯注射液（3M）至少3个月充分治疗的成人精神分裂症患者。
原目录内产品续约国家医保目录的适应症如下：
1. 善妥达® 棕榈帕利哌酮酯注射液（3M）[7]
适应症：本品为3个月给药一次的注射液，用于接受过善思达®（棕榈酸帕利哌酮注射液（1个月剂型））至少4个月充分治疗的精神分裂症患者。
2. 特诺雅® 古塞奇尤单抗注射液[8]
适应症：本品适用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
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[1] Slavcev M, et al. Clinicoecon Outcomes Res. 2021 Jun 8;13：465-473 [2] Correll CU, et al. JAMA Netw Open. 2024;7(7):e2421495. [3] 卫生健康委 科技部 工业和信息化部 药监局 中医药局关于公布第一批罕见病目录的通知 第一批罕见病目录__2018年第31号国务院公报_中国政府网，第96条目 [4] Kastritis et al. ASCO Abstract 8003 [5] xian-janssen.com.cn/sites/default/files/PDF/达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）说明书.pdf [7] zong_lu_pa_li_pai_tong_zhi_zhu_she_ye_3mni_yin_zhi_ban_shuo_ming_shu__0.pdf |