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30.8亿元,康宁杰瑞与石药集团就HER2双抗ADC药物JSKN003达成中国内地授权合作

2024-10-01 作者:prnasia

苏州2024年9月30日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司(以下简称"康宁杰瑞")与石药集团(股票代码:1093.HK)全资子公司上海津曼特生物科技有限公司(以下简称"津曼特生物科技")就康宁杰瑞自主研发的HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN003达成授权许可协议。

根据协议条款,津曼特生物科技将获得在中国内地(不包括香港、澳门及台湾地区)开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症的独家许可及再许可权,并成为JSKN003肿瘤相关适应症在中国内地的唯一上市许可持有人(MAH)。JSKN003在许可协议项下的临床开发活动费用由津曼特生物科技承担。康宁杰瑞保留JSKN003的独家生产权。

根据协议,康宁杰瑞将有权收取最高共计30.8亿元人民币的首付款和里程碑付款,其中包括首付款4亿元人民币,多项注册临床研究的首例患者入组相关的开发里程碑付款3亿元人民币,以及根据监管审批进展收取的监管里程碑付款和销售里程碑付款。此外,康宁杰瑞还有权根据JSKN003的产品净销售额收取两位数百分比的特许权使用费。

JSKN003是利用康宁杰瑞特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC,较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应,有效地扩大了治疗窗。在此前的国际学术会议上公布的多项临床研究数据表明,JSKN003耐受性和安全性良好,在既往经多线系统性治疗后的多种晚期实体瘤中疗效明显。

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