苏州2024年9月30日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司（以下简称"康宁杰瑞"）与石药集团（股票代码：1093.HK）全资子公司上海津曼特生物科技有限公司（以下简称"津曼特生物科技"）就康宁杰瑞自主研发的HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003达成授权许可协议。
根据协议条款，津曼特生物科技将获得在中国内地（不包括香港、澳门及台湾地区）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症的独家许可及再许可权，并成为JSKN003肿瘤相关适应症在中国内地的唯一上市许可持有人（MAH）。JSKN003在许可协议项下的临床开发活动费用由津曼特生物科技承担。康宁杰瑞保留JSKN003的独家生产权。
根据协议，康宁杰瑞将有权收取最高共计30.8亿元人民币的首付款和里程碑付款，其中包括首付款4亿元人民币，多项注册临床研究的首例患者入组相关的开发里程碑付款3亿元人民币，以及根据监管审批进展收取的监管里程碑付款和销售里程碑付款。此外，康宁杰瑞还有权根据JSKN003的产品净销售额收取两位数百分比的特许权使用费。
JSKN003是利用康宁杰瑞特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC，较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应，有效地扩大了治疗窗。在此前的国际学术会议上公布的多项临床研究数据表明，JSKN003耐受性和安全性良好，在既往经多线系统性治疗后的多种晚期实体瘤中疗效明显。