美国旧金山和中国苏州2024年8月2日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，苏州圣因生物医药有限公司（简称"圣因生物"），联合宣布 IBI3016的首次人体（FIH）临床I期研究已完成首例受试者给药。
IBI3016(圣因生物研发代号：SGB-3908)是一款靶向血管紧张素原（AGT）的siRNA药物，用于治疗高血压。临床前试验数据显示，IBI3016能使高血压食蟹猴血清中AGT蛋白及相关生物标志物（ANG I、ANG II）显著下降，达到明显的降血压作用，作用效果持久，且未观察到低血压等安全性问题。IBI3016采用了圣因生物独特创新的新一代siRNA药物平台技术，使得药物具有更加优异的活性和药效持久性，且安全耐受性良好。2023年12月，信达生物与圣因生物达成战略合作，共同推进IBI3016开发，同时信达生物获得该药物在不同地区的未来开发、生产和商业化的独家选择权。
本项FIH研究（NCT06501586）是一项在健康受试者和轻度高血压受试者中评估IBI3016的安全性、耐受性、药代动力学特征和药效学特征的单次给药剂量递增（SAD）I期临床研究，以支持IBI3016的后续临床开发。
信达生物制药集团临床开发副总裁钱镭博士表示："siRNA类药物因其作用时间长和疗效稳定，在需要长期稳定疾病控制的心血管代谢等慢病疾病领域的应用潜力巨大。得益于圣因生物在siRNA药物研发方面的优势和信达生物在心血管代谢领域临床开发的实力，我们高效的把IBI3016推向临床。我们将遵循科学、严谨的临床开发策略，与圣因生物密切协作，高质量、高效的推进IBI3016的临床开发，早日将这一新兴治疗手段带给广大的高血压及其他潜在适应症患者。"
圣因生物临床与非临床高级副总裁金玉燕博士表示："高血压在全球范围内存在巨大未被满足的临床需求，IBI3016作为一款变革性RNAi创新疗法，临床前试验中表现出优异的药物活性和药效持久性，且安全耐受性良好。IBI3016 I期研究能够快速启动和推进，特别感谢北京大学第三医院研究中心的大力支持，同时感谢信达生物和圣因生物临床团队的共同努力。我们期待和信达生物继续通力合作，以高执行力严格按照临床开发计划全力推动IBI3016的临床开发并取得积极结果，充分挖掘IBI3016的医疗潜力，早日为高血压患者提供更加有效、安全、患者依从性好的治疗选择。"