双方战略合作伙伴关系利用真实世界数据和真实世界证据加速将创新疗法带给中国患者
上海2024年5月30日 /美通社/ -- 精鼎医药, 一家致力于为客户提供I至IV期全方位临床开发服务的跨国合同研究组织 (CRO)于今日宣布，公司已与上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）（以下简称瑞金海南医院）达成战略合作，双方将探索使用真实世界数据（RWD）和真实世界证据（RWE）推动药物的加速审批，提升中国患者对创新药物和疗法的可及性。借助与瑞金海南医院的合作，精鼎医药将有机会支持客户加速产品在中国的市场准入，让患者早日获得他们治疗最需要的产品。
精鼎医药公司副总裁，真实世界证据亚太地区负责人冯胜表示："精鼎医药与瑞金海南医院将携手利用海南真实世界审批路径加快新药上市，最终为患者提供他们原来可能无法快速获得的创新疗法。我们很高兴能与瑞金海南医院合作为中国市场带来创新的解决方案。瑞金海南医院是一家以卓越的患者护理和医学研究闻名的中国顶级医疗机构。精鼎医药的全球业务布局加上瑞金海南医院在医学和RWD/E领域的专业能力将让我们有能力更好地推动新药在中国的开发。"
海南真实世界证据审批路径支持企业将RWD/E用于药品和医疗器械在中国的上市注册。这一审批路径可帮助药物开发者缩短创新医疗产品的上市时间，解决中国市场未被满足的医疗需求。
与瑞金海南医院的合作将为精鼎医药带来有关中国医药健康市场的宝贵洞见，从而帮助其全球生物制药客户更高效地应对中国市场的格局变化。