斯德哥尔摩2024年5月24日 /美通社/ -- 今天在第61 届 ERA大会上发表的一项开创性研究表明，索玛鲁肽可显著降低2型糖尿病和慢性肾脏病患者发生重大肾脏疾病事件、心血管预后和全因死亡的风险。
FLOW（使用Semaglutide评估肾功能每周一次）研究是一项双盲、随机、安慰剂对照的国际试验，涉及3533名患者，中位随访期为3.4年。该试验旨在评估索玛鲁肽（一种每周一次的皮下胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂的疗效和安全性，可预防2型糖尿病和慢性肾脏病患者的主要肾脏预后，特别是肾衰竭、肾功能严重丧失以及肾脏或心血管原因死亡。患者要么每周一次接受索马鲁肽1.0 mg，要么接受安慰剂。
与接受安慰剂的参与者相比，接受索玛鲁肽治疗的参与者在复合主要终点（包括肾脏预后以及心血管和肾脏原因导致的死亡）方面的风险降低了24％。这种降低风险在肾脏特异性死亡和心血管死亡结果中都是一致的。
索玛鲁肽的次要终点也显示出显著改善。表皮生长因子的总斜率下降了1.16毫升/分钟/1.73立方米/年，发生重大心血管事件的风险降低了18％，全因死亡的风险降低了20％。
弗拉多•佩尔科维奇教授评论说："在2型糖尿病和慢性肾脏病患者中使用索玛鲁肽可以降低主要肾脏预后的风险，降低心血管事件、心血管死亡和全因死亡的风险。这些益处标志着对2型糖尿病和慢性肾脏病患者的肾脏、心脏和生命具有深远的临床影响。此外，令人放心的安全性发现进一步支持了索玛鲁肽在该人群中的巨大潜在价值。"
慢性肾脏病影响着全球超过8亿人，在2型糖尿病患者中尤其普遍。慢性肾脏病构成肾衰竭、心血管事件和死亡的重大风险，凸显了对其预防和治疗的研究的迫切需求。
FLOW试验由学术界领导的指导委员会与研究发起人诺和诺德合作监督，后者还管理试验运营。该研究今天发表在《新英格兰医学杂志》上，并在瑞典斯德哥尔摩举行的第61届ERA大会上发表。